太阳城网址;药品集采带来哪些实惠?(深度观察)

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发布时间:2020-10-16 00:22

  制图:张丹峰

  南昌大学第二隶属病院的药房内,太阳城网址;药师在给患者发放带量采购药品。
  人民视觉

  武汉市一家病院向患者宣传药品集中采购政策。
  孙新明摄

  比来,又有一批药品降价了,包孕二甲双胍、卡托普利、缬沙坦等药物。8月24日,迄今为止规模最大的第三批国家组织药品集中采购(以下简称集采)当选结果公布,共有55种药品191个厂牌产品当选,平均降价53%。

  自从2018年12月国家组织药品集中采购在北京、天津等11个城市试点(以下简称“4+7”试点)以来,采购药品种类数到达100多种,差别厂牌产品数300多个,波及当选企业200多家。让广阔参保患者惊喜的是,每一次集采都让一些价格高但用量大的好药、大牌药大幅降价,平均降幅均超过一半,大大减轻了用药累赘,好比肺癌患者一线用药原研药吉非替尼(易瑞沙),糖尿病患者一线用药原研药阿卡波糖(拜唐苹)、乙肝患者治疗用药恩替卡韦等。

  第三方评估显示,当选产品的质量和疗效已被大夫和患者遍布承认和承受。对于医药行业来说,尽管履历阵痛,但是由此改善行业生态,促进良性开展。未来,将会有更多品种药品进入集采,更好地保障人民用药需求,助推安康中国建立。

  

  每批集采药品均降价一半多

  国家组织药品集中采购带着巨额的用量,以超级团购的庞大上风,换来药品的优异低价

  福建省厦门市76岁的洪大爷患糖尿病20多年,同时患有高血压。10多年前,洪大爷起头服用拜唐苹,一个月要3盒的量,每盒90多元,一年下来要花约3300元,药费累赘有点重。比来,洪大爷去病院开药发现药自制了,一年只需花330元摆布,是原本费用的1/10。“我其时问大夫是不是开错药了,不敢信任。感谢国家的好政策,帮我们糖尿病患者省了钱,还能够用上大牌药。”洪大爷说。

  不但是慢病患者,一些大病患者也因而累赘大大减轻。

  辽宁省铁岭市的陈先生是一个肺癌骨转移患者,近年来不断在服用吉非替尼。2019年上半年,看到沈阳市吉非替尼每盒降到547元,比铁岭市自制1700多元,他便找人到沈阳市买药。2019年岁尾,铁岭市也降价了。他算了一下,按每个月3盒用量计算,再报销56%,每个月少花5000多元,一年药费削减6万元。

  本年8月,上海市居民吴先生到上海交通大学医学院隶属同仁病院,按例开一盒治疗恶性肿瘤的醋酸阿比特龙片。他惊喜地发现,原价16268元的药品,现在只有2800元,降价超过80%,医保报销后,小我累赘1100元。

  这是国家组织药品集中采购带来的变革盈利,惠及无数患者家庭。从2018年12月起,经过试点,国家组织各地以省为单位造成同盟,委托结合采购办公室,发展跨区域同盟集中带量采购。每个地区汇合了本地公立病院药品的用量,当选药品将给予50%至80%的市场用量,同时由医保预付货款。在有一致性评价质量认证的环境下,国家组织药品集中采购带着巨额的用量,以超级团购的庞大上风,换来产品的优异低价。

  数据显示,当选药品在临床受到欢迎,约定用量完成度较高。“4+7”试点一年期满后,25个当选药品平均完成约定采购量的2.4倍,当选药品采购量占同种药品采购量的78%。

  上海是“4+7”试点城市之一,也是最早做带量采购的地区。李玲是上海交通大学医学院隶属同仁病院药剂科主任药师,同时也是上海市药学会病院药学专业委员会副主委。她告诉记者,上海执行国家带量采购配套政策做得很好,好比留有“出气孔”,可选择当选药,也可选择非当选药。病院宣传做得很到位,执行到位,即使是原研药换成仿制药,患者承受度也比较高。上海还对每批次药品用近红外光谱检测,确保质量过硬。施行以来,临床不良反馈陈诉仅几份,承认度较高。

  不再“唯低价是取”

  高质量要求的入围门槛意味着即使当选药品价格低,质量也有保证

  每片0.15元的苯磺酸氨氯地平片、每片0.034元的对乙酰氨基酚片、每片0.014元的卡托普利片、每片0.015元的盐酸二甲双胍片……一些当选药品价格低至1毛钱、1分钱,质量是否牢靠?这种集采是不是回到“唯低价是取”的夙儒路?

  上海市医保局价采处处长龚波说,“4+7”试点中,通过一致性评价的仿制药企业不久不多,加上采购试点范围不大,为表现带量规模效应,因而只要报价最低的药品取得当选资格。但从天下扩围集采起头,种类品规增多,采购量扩充到天下,依照市场竞争格局确定最大可当选企业数量,在第三批集采中,一个种类的最大可当选企业扩充到8家。参与集采的药品是通过一致性评价的仿制药,质量程度高,这种环境下的中标差别于以往不区分质量条理的“唯低价是取”。高质量要求的入围门槛也意味着即使当选药品价格低,质量也有保证。

  记者采访了一些原本用原研药后来换当选仿制药的患者。在上海市五里桥社区卫生办事中心全科诊室,服用拜唐苹10多年的林大爷正在开药。上个月,林大爷换了集采当选药品。“一起头胆怯效果不好,先开了一盒,一试还不错,就选了。”林大爷说。

  五里桥社区卫生办事中心主任黄雷介绍,目前病院用的国家集采药品有26种,苯磺酸氨氯地平、阿卡波糖分离作为高血压、糖尿病患者常用药,尽管不再是原研药,但每天都能开出200多盒。“这些药品用量大,降幅也大,换药之后效果不错,受到患者的欢迎。”本年4月20日是第二批集采药品落地第一天,不少患者当天专门到病院买药。

  对于一些药品降到“超低价”,专家剖析,一些小企业在用“超低价”博取当选几率,是由于不中就死,中了还能活下来,但若是后续没有新种类跟进,仍很难存活。相较之下,大企业越来越理性,它们老本控制得好,质量有保证,产品线也不变,随着市场业态的优化,它们会从中胜出,博得市场。

  有人提出,如斯低的价格,企业利润空间太小,会影响立异。多家企业体现,仿制药不波及研发老本,所以相对来说老本十分低。在良多国家,仿制药都是薄利多销的。要不要降价换市场,企业有本身的战略思考。

  对企业来说,仿制药与立异药是两个系统,不成能靠卖仿制药去赚回研发立异药的钱。从国际经历来看,立异药的融资很少是靠仿制药利润来补充的,更多仍是靠本钱市场好比风投、股市等渠道融资。

  在第三批集采中,江苏豪森药业有6个产品参与投标,5个产品当选。在三批集采中,豪森多个产品大幅降价当选,但并没有影响立异步伐。公司有关负责人体现,集采规则越来越完满,病院执行到位,现适用量远远大于报量,给了企业很大的自信心。企业积极向立异型企业转型,目前有降糖、肿瘤、血液类等领域几个1.1类立异药等待上市。

  “专利悬崖”出现了

  带量集采让过了专利期的原研药无法维持高价,价格大幅降落,患者买得起大牌药了

  在这几轮集采中,一些高价原研药接连遭遇“专利悬崖”,有人喊原研药要在集采中“撤退”。然而,终究上并非如斯。

  原研药“专利悬崖”首次出现是在2018年12月“4+7”试点。其时,原研药吉非替尼报出了547元的环球最低价,比原价降落76%。在业内看来这不但仅是降价,而是开启了原研药“专利悬崖”的新药价时代。

  “专利悬崖”是指原研药专利到期后,因为仿制药品出现导致价格大幅降落的征象。在我国,良多专利药品到期后,仿制药品迟迟未能出现。即使出现也由于没有一致性评价质量认证,在招标时无法确认仿制药质量条理,带量采购没有真正落实,因而过了专利期的原研药依然维持高药价,并占据较大市场份额。仿制药无法交换原研药,患者的用药累赘居高不下。

  “4+7”试点时,环境已经完全改不都雅。第三代治疗非小细胞肺癌的靶向药已上市,国内首仿药品也已上市,作为第一代产品吉非替尼很快要被市场淘汰。在大量仿制药纷纷通过一致性评价、国家起头组织带量集中采购药品的环境下,原研药吉非替尼的价格“大跳水”成为应对市场竞争的明智选择,成为了我国医药史上的首次“专利悬崖”。

  在本年1月第二批药品集采中,原研药“专利悬崖”再次出现。原研药糖尿病用药阿卡波糖降价幅度超过90%;治疗风湿性关节炎的原研药美洛昔康片,降价幅度超过80%,每片价格从2元降落到0.18元。

  在第三批国家组织药品集中采购中,波及的原研药更多。尽管仅有3款原研药当选,但是跟前几次集采一样,原研药企业均积极参与,并非“撤退”。

  龚波说:“原研药一般价格较高,集采以量换价,必要药品大幅降价。在国表里药品集采中,仿制药当选是正常征象,原研药当选都是例外。”从原研药企业角度来看,中不当选跟企业本身的开展战略息息相干。是占领当选市场,仍是占领非当选市场的用量,会给国内国外各大市场形成什么影响等等,这些都必要思考。

  复旦大学公共卫生学院教授胡善联说,能大幅降价的药企,降下来的主假如流通环节昂扬老本,这些中标企业大多又控制了原料来源,所以可以实现大幅降价。一些原研药大幅降价是为了新一代产品能麻利占领市场。“这明示了企业将来立异的标的目的,将给整个医药产业带来新的景象。”

  数据显示,从“4+7”试点地区环境看,大众利用原研药和通过一致性评价的仿制药的占比从50%摆布大幅度进步到90%以上,患者用药质量程度旦显提拔。

  “带金贩卖”磨灭了

  带量集采鞭策平价仿制药交换高价原研药,患者爱用的低价药重新“重生”,企业注重产品质量,不再以回扣促贩卖

  带量集采不但鞭策了仿制药交换原研药,同时倒逼企业扭转分歧理的“带金贩卖”形式,引导企业注重产品质量,而不是把大量精神放在贩卖上,从而扭转行业生态。

  过去,一些药品存在“带金贩卖”征象。药品以底价给代理商,靠层层回扣贩卖出去,价格往往能比出厂价高出数倍乃至十几倍,造成价格虚高。

  “以前药品集中招标没有带量,药品尽管中标,但进入病院还有门槛,依然采用‘带金贩卖’形式。带量集采让企业有了预期,明白当选就有了市场,能够综合思考老本、市场、开展战略等因从来报价。辞别分歧理的‘带金贩卖’形式,有助于改善行业生态,促停止业良性开展。”北大医学部主任助理、卫生经济学教授吴明说。

  因“带金贩卖”形式转变,在第二批集采中,一些过去患者爱用的低价药重新“重生”,回到市场。好比,解热镇痛药对乙酰氨基酚,当选价格为0.03至0.07元/片,略高于汗青上0.02元/片的最低贩卖价格,使低价药有了必然利润,并取得市场,还有牙疼用药甲硝唑、抗生平素备药阿莫西林等。

  这些低价药品消费老本不高、竞争十分剧烈。过去因为流通形式起因,无法累赘“带金贩卖”的老本,低价药反而难以翻开市场,被高价药“逆淘汰”,患者难以低价买到药品。这就是过去大家熟知的药品“降价死”征象。国家组织药品集中采购和利用以后,通过带量采购、确保利用,企业不再必要停止贩卖公关,低价药得以“重生”回到市场。

  一些注重质量的企业通过集采博得市场。在第三批集采中,四川汇宇制药的注射用阿扎胞苷以每支260元当选。它是首仿药品,以前已在欧洲首仿上市。通过集采,这一产品不消专门组建贩卖团队就能够进到病院,实现薄利多销。“我们注重产品质量,产品出来就麻利通过一致性评价。现在经过集采就能进入病院,这也是带量采购给市场发出的信号——质量过硬能力进入病院,博得市场。”四川汇宇制药负责人说。

  集采对持有上市答应证的企业也有利。专注于产品研发的上市答应证持有人(企业),没有贩卖队伍。带量采购政策让这类产品直接进了病院,不必要额外的“带金贩卖”老本。

  上海安必生制药是一家上市答应证持有人企业,在“4+7”试点时,公司总司理季冉以为,采购带量能够减去做学术会议和市场推广的费用,保证利润。在第三批集采中,企业产品再次当选。

  吴明以为,从目前环境来看,药品带量集采是公立病院赔偿机制变革、推进“三医联动”的打破口。经过几轮集采之后,当选药品增加,金额占医保支付比例越来越高,大夫、患者逐渐认同。同时因价格大幅降低,医保腾出空间优化药品构造,有利于药品立异。医保采购药品的结冷炙病院能够留用,促使病院主动控制老本,撬动公立病院变革。

  更多药品迎来“超级团购”

  带量集采进入常态化运行轨道,意味着患者能够长期用上优异优价的药品,惠及更多患者

  从第二批集采起头,国家组织药品集采进入常态化运行轨道,今后,越来越多产品将纳入带量集中采购。

  本年7月15日至16日,国家医保局召开座谈会,就生物制品(含胰岛素)和中成药集中采购工作听取专家意见和建议,钻研完满相干领域采购政策,推进采购体例变革。这开释了将更多药品纳入带量集采的信号。

  集采常态化意味着能够长期用上优异优价的药品,不但是西药,将来还包孕中成药以及糖尿病患者常用的胰岛素注射剂等。北大药学院教授史录文以为:“国家组织的药品带量集采机制,以其采购、支付、回款、利用等环环相扣,‘三医’联动的协同独特,保障药品质量,及时供应。对患者来说,能够享受长期的变革盈利,药费削减,同时由于当选药品整体质量都不错,逐步建设对民族制药工业的承认度,能更好地维护人民安康。”

  目前,三批集采波及的药品仅有112种,而我国城镇职工医保根本用药到达2000多种,没有进入集采的未通过仿制药一致性评价的药品数量仍较多。但在带量集采效应之下,越来越多的药品面临降价压力。

  依据有关规定,对局部价格与当选药品价格差异较大的药品,将渐进调整支付尺度,在两三年内调整到位;一些地方专门针对一些药品种类发展专项带量集采。本年8月,上海市出台文件,激励本市公立医疗机构以医疗结合体、单体,或自愿组成采购同盟等情势,对非集采当选药品探究发展药品集中议价采购。

  今后,带量集采机制仍必要在理论中不停完满。在采访中,一些药企向记者反映,一些药品经过集采,价格接近“地板价”,建议启用与集采价雷同的医保支付尺度,让中国医药企业多一些开展空间、患者多一些选择空间;依据集采规则,同种药品有3家通过一致性评价可自动触发集采,但有些产品通过一致性评价后两三年仍未有其他过评的产品,无法参与集采;一些病院体现,希望尽快落实“结冷炙留用、合理超支分担”措施,进步医疗机构采用当选药品的积极性。

  “随着集采笼盖面扩充,规则的不停完满,配套政策的协同发力,带量采购的效应将越来越凸显,逐步实现政策设计之初的四个效应,即药品降价保质、药品行业转型晋级、公立病院深入变革、医疗保障减负增效。”吴明说。

  版式设计:张丹峰


  《 人民日报 》( 2020年10月09日 19 版)

(责编:马昌)

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